我公司承接药用工艺管道的设计与安装,管道原材料严格按设计和工艺及顾客要求选材,保证生产及GMP验证的需要。
施工作业严格按GMP要求及工艺管道安装的要求按标准化操作,从进料、运输、下料、组对、焊接、酸洗、钝化、质检、验收全部实行标准化管理。
概述:
在药厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,药液在配制容器之间的传输和分配等等。
• 倾斜度— 利于排空,使溶液能依靠自身重力排净,同时应避免出现多处低点。
• 材料的化学稳定性— 无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。
• 表面处理— 与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。
• 连接方式— 以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生快开连接。
• 合理的管径— 管径的选择在实质上是选择适当的流速,防止微生物在管壁停留和附着、滋生。
• 倾斜度— 利于排空,使溶液能依靠自身重力排净,同时应避免出现多处低点。
• 接附件、阀门处限制长径比— 防止出现长盲管端,阻止微生物在此生长。
• 温度— 在某些温度范围内,可以有效防止微生物滋生。例如国际通行的方法:注射用水在80摄氏度以上保温或65摄氏度以上循环保温。
• 采样点、检测点— 合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。
• 保温— 防止烫伤、冻伤、结露,节约能源。 在卫生等级房间穿过的管道保温还需要考虑密封,以防止不同卫生等级房间之间空气的流通。
• 正确安装附件— 对各种附件有完全准确的了解,正确安装。